Postinor-1 tbl.1 x 1500µg

Podrobný popis

Postinor-1 1,5 mg je núdzová antikoncepcia po pohlavnom styku vo forme orodispergovateľnej tablety, ktorá sa rozpúšťa v ústach. Používa sa v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo vtedy, keď zlyhala zvyčajná antikoncepčná metóda. Obsahuje levonorgestrel, syntetickú hormónu podobnú účinnú látku.

Tableta po styku Postinor-1 je tým účinnejšia, čím skôr po nechránenom pohlavnom styku sa užije. Vhodné je užiť ju čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako do 72 hodín. Predpokladá sa, že účinkuje tak, že zastaví uvoľnenie vajíčka z vaječníkov a zabráni oplodneniu už uvoľneného vajíčka spermiou.

Postinor-1 môže zabrániť otehotneniu iba vtedy, ak sa užije v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku. Neúčinkuje, ak je žena už tehotná. Ak dôjde k ďalšiemu nechránenému pohlavnému styku po užití tablety, tableta nezabráni otehotneniu. Liek nie je indikovaný na použitie pred prvým menštruačným krvácaním.

Zloženie

Liečivo je 1,5 mg levonorgestrelu v každej orodispergovateľnej tablete.

Ďalšie pomocné látky sú: manitol (E 421), predželatinovaný škrob (kukuričný), čiastočne substituovaná hydroxypropylcelulóza, krospovidón typu B, stearyl-fumarát sodný, oranžová Opadry 03A230010 (hypromelóza 2910, oxid titaničitý (E 171), azofarbivo oranžová žlť FCF, hliníkový lak (E 110), žltý oxid železitý (E 172), hliníkový lak indigokarmínu (E 132)), koloidný oxid kremičitý bezvodý, aspartám (E 951), pomarančová príchuť (maltodextrín (kukurica), aromatické prísady, alfa- tokoferol ( E 307)).

Použitie / Dávkovanie

1 tableta po nechránenom pohlavnom styku. Tableta sa má užiť čo najskôr, pokiaľ možno do 12 hodín, a nie neskôr ako 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku.

Tabletu možno použiť v každom období menštruačného cyklu s výnimkou oneskorenia menštruačného krvácania.

Opakovanie dávky sa vyžaduje u ženy, ktorá do 3 hodín po užití tablety vracala.

Ženám, ktoré používali počas posledných 4 týždňov lieky indukujúce enzýmy a potrebujú postkoitálnu antikoncepciu, sa odporúča použiť nehormonálnu postkoitálnu antikoncepciu, napr. intrauterinné teliesko s meďou, alebo užiť dvojitú dávku levonorgestrelu, t.j. 2 tablety, ktoré sa užijú spolu, pre tie ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú použiť intrauterinné teliesko s meďou.

Po užití postkoitálnej antikoncepcie sa odporúča používať lokálnu bariérovú metódu antikoncepcie, napr. kondóm, vaginálny pesar, spermicídy, cervikálny pesar, až do začiatku nasledujúceho menštruačného krvácania.

Orodispergovateľná tableta sa má vytlačiť z blistra suchými rukami a vložiť na jazyk, aby sa tam sama rozpustila, a môže sa prehltnúť spolu so slinami.

Orodispergovateľnú tabletu možno použiť aj v situáciách, keď nie sú k dispozícii tekutiny.

Upozornenie

Postkoitálne kontraceptívum je príležitostnou metódou určenou na núdzové použitie. Opakované podávanie počas jedného menštruačného cyklu sa neodporúča. V žiadnom prípade nenahrádza pravidelné kontraceptívne metódy.

Postkoitálna antikoncepcia nemusí vždy zabrániť otehotneniu.

Nemá sa podávať tehotným ženám.

Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka. Potenciálnu expozíciu dieťaťa levonorgestrelu možno znížiť, ak dojčiaca žena užije tabletu ihneď po dojčení a dojčenie po podaní levonorgestrelu preruší aspoň na 8 hodín.

U detí v predpubertálnom veku nie je žiadne opodstatnenie použitia prípravku pre indikáciu núdzovej antikoncepcie.

Levonorgestrel zvyšuje možnosť porúch cyklu, ktoré niekedy môžu viesť k skoršiemu alebo neskoršiemu dátumu ovulácie.

Neodporúča sa užívať u pacientok s vážnymi problémami s pečeňou.

Ťažké malabsorpčné syndrómy, ako je napr. Crohnova choroba, môžu znížiť účinnosť.

Levonorgestrel sa neodporúča u pacientok s rizikom ektopickej gravidity (mimomaternicového tehotenstva).

Nenahrádza nevyhnutné opatrenia voči pohlavne prenosným chorobám.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinku levonorgestrelu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu), ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou (PKU).

Liek obsahuje oranžovú žlť FCF (Е110), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.

Liek obsahuje manitol, predželatinovaný škrob (kukuričný), maltodextrín (kukurica).

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.