ellaOne 30 mg filmom obalená tableta 1 ks

Podrobný popis

ellaOne 30 mg filmom obalená tableta je núdzová antikoncepcia s obsahom liečiva ulipristalacetát. Je určená pre ženy v reprodukčnom veku vrátane dospievajúcich na zabránenie tehotenstva po nechránenom sexuálnom styku alebo v prípade, že zlyhala antikoncepčná metóda. Táto takzvaná tabletka po sa používa do 120 hodín, teda do 5 dní, pričom užitie má prebehnúť čo najskôr, ideálne do 12 hodín.

Praktické balenie obsahuje 1 filmom obalenú tabletu. Tableta sa užíva vcelku, môže sa užiť s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou. ellaOne patrí medzi urgentné kontraceptíva a je určená iba na príležitostné použitie v situáciách, keď je potrebná núdzová antikoncepcia po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie.

Zloženie

Liek obsahuje liečivo ulipristalacetát.

Účinná látka: ulipristal acetát.

Liek obsahuje laktózu.

Použitie a dávkovanie

Užitie po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie: 1 tableta čo najskôr – ideálne do 12 hodín, najneskôr do 120 hodín (5 dní).

Možno ju užiť kedykoľvek počas menštruačného cyklu, okrem oneskorenia menštruácie alebo podozrenia na tehotenstvo.

Ak dôjde k vracaniu: Ak nastane do 3 hodín po užití, má sa užiť ďalšia tableta.

Ak pacientka užívala lieky znižujúce účinnosť antikoncepcie (napr. lieky na epilepsiu, tuberkulózu, HIV, hubové infekcie, ľubovník bodkovaný v posledných 4 týždňoch), je potrebné obrátiť sa na lekára, ktorý predpíše iné kontraceptívum (napr. vnútromaternicové teliesko s meďou).

Po užití tablety: Do začiatku ďalšej menštruácie sa má používať bariérová metóda ochrany (napr. kondóm). Pokračovanie v užívaní pravidelnej hormonálnej antikoncepcie je možné bez prerušenia.

Kontrola po užití: Približne o 3 týždne po užití má pacientka navštíviť lekára, aby sa overila účinnosť tablety. Ak menštruácia mešká viac ako 7 dní, je neobvykle slabá alebo silná, alebo ak sa objavia príznaky ako bolesť brucha (žalúdka), citlivosť prsníkov, vracanie alebo nevoľnosť, je potrebné vykonať tehotenský test a čo najskôr kontaktovať lekára.

Filmom obalená tableta sa užije vcelku, s jedlom alebo bez jedla a zapije sa tekutinou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek môže zabrániť otehotneniu, iba ak sa užil do 120 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo zlyhaní antikoncepcie.

Liek je určený iba na príležitostné užitie a nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.

Liek môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúča použiť aj ďalšiu spoľahlivú bariérovú metódu až do ďalšej menštruácie.

Liek sa nesmie podať ženám, ktoré sú tehotné alebo majú podozrenie na tehotenstvo.

Liek nevedie k interrupcii existujúceho tehotenstva.

Po užití lieku sa neodporúča dojčiť 1 týždeň. Materské mlieko sa má odstriekavať a zlikvidovať, aby sa stimulovala tvorba mlieka.

Liek nie je indikovaný na použitie u detí v predpubertálnom veku.

Liek sa neodporúča pri závažnej poruche funkcie pečene.

Liek nechráni pred infekciou HIV ani inými sexuálne prenosnými ochoreniami.

Liek sa neodporúča užiť súbežne s núdzovou antikoncepciou s obsahom levonorgestrelu.

Liek sa neodporúča užívať súbežné s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientky nemajú vykonávať tieto činnosti, ak sa u nich objavia závraty, spavosť, zahmlené videnie alebo porucha pozornosti.

Liek obsahuje laktózu.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.