Lactecon 500 ml

Podrobný popis

Lactecon 3,335 g/5 ml perorálny roztok je liek s obsahom laktulózy, ktorá patrí medzi laxatíva, teda preháňadlá. Je určený na liečbu zápchy, ktorá sa prejavuje nepravidelnou, tvrdou a suchou stolicou. Laktulóza viazaním vody v hrubom čreve zmäkčuje stolicu a uľahčuje vyprázdňovanie, pričom sa nevstrebáva do tela.

Lactecon sa používa aj na liečbu hepatálnej encefalopatie, ochorenia pečene spôsobujúceho zmätenosť, tras a zníženú úroveň vedomia vrátane kómy. Perorálny roztok je vhodný na užívanie neriedený alebo zriedený v malom množstve tekutiny. Balenie obsahuje 500 ml roztoku vo fľaši a na presné dávkovanie sa používa priložená odmerka.

Roztok Lactecon je číra, viskózna kvapalina, bezfarebná až hnedožltej farby. Pri zápche sa dávka môže užívať jedenkrát denne, napríklad počas raňajok, alebo môže byť rozdelená do dvoch denných dávok. Účinok liečby sa môže objaviť až po niekoľkých dňoch užívania.

Zloženie

Liečivo je laktulóza. Jeden ml perorálneho roztoku Lacteconu obsahuje 667 mg laktulózy. Päť ml perorálneho roztoku Lacteconu obsahuje 3,335 g laktulózy.

Lactecon neobsahuje žiadne pomocné látky. Lactecon obsahuje zvyšky látok pochádzajúce z procesu výroby.

Použitie a dávkovanie

Dávkovanie má byť prispôsobené individuálnej potrebe pacienta.

Zápcha: Liek môže byť podaný ako jednorazová denná dávka alebo v 2 rozdelených dávkach. Po niekoľkých dňoch sa má začiatočná dávka upraviť na udržiavaciu dávku na základe klinickej odpovede. Účinok liečby sa môže objaviť až po niekoľkých 2-3 dňoch užívania lieku.

Dospelí a dospievajúci ≥ 15 rokov: začiatočná denná dávka 15-45 ml, udržiavacia denná dávka 15-30 ml.

Deti 7-14 rokov: začiatočná denná dávka 15 ml, udržiavacia denná dávka 10-15 ml.

Deti 1-6 rokov: začiatočná denná dávka 5-10 ml, udržiavacia denná dávka 5-10 ml.

Dojčatá do 1 roka: začiatočná denná dávka 2,5-5 ml, udržiavacia denná dávka do 5 ml.

Hepatálna encefalopatia: Dospelí: začiatočná dávka 30-45 ml 3-4x denne. Dávka sa má neskôr upraviť na udržiavaciu dávku na vyvolanie 2-3 mäkkých stolíc denne. Dlhodobé používanie lieku sa neodporúča, okrem prípadu, že sa liek používa pod lekárskym dohľadom. Ak sa do niekoľkých dní nebude pacient cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musí sa obrátiť na lekára.

Perorálny roztok laktulózy môže byť podávaný zriedený alebo neriedený, je potrebné použiť pribalenú odmerku. Jednotlivá dávka laktulózy sa má prehltnúť naraz a nemá sa dlhší čas držať v ústach. Liek sa podáva nezávisle od jedla, každý deň v rovnakom čase.

Upozornenie

Liek sa môže podávať počas tehotenstva a dojčenia.

Liek sa u detí má podávať vo výnimočných prípadoch a pod lekárskym dohľadom.

Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich do 18 rokov s hepatálnou encefalopatiou.

Pri liečbe diabetikov je potrebné vziať do úvahy vysoké dávky lieku, používané na liečbu hepatálnej encefalopatie. Môže byť potrebná úprava dávky antidiabetického lieku.

Liek je kontraindikovaný u pacientov s galaktozémiou.

Liek môže narušiť normálny vyprázdňovací reflex.

Počas liečby sa odporúča piť dostatočné množstvo tekutín.

Liek obsahuje laktózu, galaktózu a fruktózu.

Liek obsahuje siričitany pochádzajúce z procesu výroby.

Neuchovávať v chladničke.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.