Quickclean 60 mg/3 ml Gél s hyaluronátom sodným 3 ml

Podrobný popis

Quickclean 60 mg/3 ml je zdravotnícka pomôcka vo forme číreho gélu s hyaluronátom sodným, určená na náhradu a doplnenie synoviálnej tekutiny v kĺboch. Gél sa nachádza v predplnenej injekčnej striekačke a je určený na jednorazovú intraartikulárnu aplikáciu skúseným lekárom. V ortopédii sa môže používať ako prostriedok na zlepšenie funkcie kĺbov.

Quickclean je indikovaný na liečenie symptómov osteoartrózy kĺbov. Nahradením a doplnením patologickej synoviálnej tekutiny v osteoartritickom kĺbe znižuje bolesť a zlepšuje funkciu kĺbu. Po aplikácii do kĺbového puzdra vďaka makromolekulovej štruktúre a dobrej viskoelasticite stimuluje synovium k produkcii vlastného vysokomolekulárneho hyaluronátu. Ten je prospešný pre zníženie bolesti, zlepšenie mobility kĺbu, potlačenie synovitídy a zamedzenie postupu ochorenia.

Hyaluronát sodný v géli Quickclean nemá živočíšny pôvod. Vyznačuje sa vysokou elasticitou, lubrikáciou a dobrou biokompatibilitou. Ide o medicínsky polymér extrahovaný a rafinovaný moderným bioinžinierstvom zo streptokokových fermentačných metabolitov. Produkt je sterilný a apyrogénny. Spôsob výroby fermentáciou nepredstavuje riziko prenosu vírusu spojené s extrakciou zo živočíšnych tkanív a orgánov.

Zloženie

Číry gélový roztok získaný rozpustením hyaluronátu sodného alebo kyseliny hyalurónovej vo fyziologickom roztoku pufrovanom fosfátmi. Jedna predplnená injekčná striekačka obsahuje 60 mg hyaluronátu sodného v 3 ml gélu, čo zodpovedá koncentrácii 20 mg v 1 ml.

Produkt je lineárny makromolekulový mukopolysacharid tvorený opakujúcimi sa disacharidovými jednotkami kyseliny glukurónovej a N-acetyl glukozamínu. Jeho sumárny vzorec je (C14H21NO11)n.

Použitie a dávkovanie

Dávkovanie prípravku je jedna injekcia aplikovaná do postihnutého kĺbu. Výrobok je určený na intraartikulárnu aplikáciu a mal by byť podaný len skúseným lekárom. Pri aplikácii musia byť dodržané všetky zásady aseptickej aplikácie.

Pred nasadením ihly sa podrží injekčná striekačka a odstráni sa jej kryt. Následne sa na Luerov zámok na konci striekačky nasadí vhodný typ ihly. Odporúčaná veľkosť ihly je 18G až 22G s primeranou dĺžkou. Ihla sa utiahne otočením v smere hodinových ručičiek, kým nezapadne do správnej polohy.

Pokiaľ sa v kĺbe vyskytuje akýkoľvek výpotok, pred aplikáciou injekcie sa odstráni. Celý obsah injekčnej striekačky by mal byť podaný na jeden raz. Po jednorazovom použití sa striekačka a ihla zlikviduje.

Upozornenie

Injekčná striekačka na hyaluronát sodný je zo skla. Používajte so zvýšenou opatrnosťou. Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti uvedenom na obale. Doba použiteľnosti sa vzťahuje na produkt v originálnom obale pri dodržaní skladovacích podmienok v rozmedzí teplôt 2°C - 20°C. Skladujte mimo dosahu detí. Bezpečnosť a účinnosť Quickclean™ nebola testovaná na pediatrických pacientoch, tehotných a dojčiacich ženách. Nezmrazujte. Pri skladovaní dodržiavajte maximálnu relatívnu vlhkosť 80%.

Skladujte na čistom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred svetlom a žieravinami.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.