Quickclean 40 mg/2 ml Gél s hyaluronátom sodným 2 ml

Podrobný popis

Quickclean 40 mg/2 ml je zdravotnícka pomôcka vo forme číreho gélu s hyaluronátom sodným v predplnenej injekčnej striekačke. Je určená na jednorazovú intraartikulárnu aplikáciu a v ortopédii sa používa ako prostriedok na zlepšenie funkcie kĺbov.

Gél nahrádza a dopĺňa patologickú synoviálnu tekutinu v osteoartritickom kĺbe. Quickclean je indikovaný na liečenie symptómov osteoartrózy kĺbov, pričom znižuje bolesť a zlepšuje funkciu kĺbu. Po aplikácii do kĺbového puzdra vďaka svojej makromolekulovej štruktúre a dobrej viskoelasticite stimuluje synovium k produkcii vlastného vysokomolekulárneho hyaluronátu. Ten je prospešný pre zníženie bolesti, zlepšenie mobility kĺbu, potlačenie synovitídy a zamedzenie postupu ochorenia.

Hyaluronát sodný v géli Quickclean predstavuje lineárny makromolekulárny mukopolysacharid tvorený opakujúcimi sa disacharidovými jednotkami kyseliny glukurónovej a N-acetyl glukozamínu. Produkt nemá živočíšny pôvod a vyznačuje sa vysokou elasticitou, lubrikáciou a dobrou biokompatibilitou. Ide o medicínsky polymér extrahovaný a rafinovaný moderným bioinžinierstvom zo streptokokových fermentačných metabolitov. Je sterilný, apyrogénny, nespôsobuje alergiu, genetickú toxicitu ani kožnú dráždivosť. Spôsob výroby fermentáciou zároveň nepredstavuje riziko prenosu vírusu ako pri extrakcii zo živočíšnych tkanív a orgánov.

Zloženie

Číry gélový roztok získaný rozpustením hyaluronátu sodného alebo kyseliny hyalurónovej vo fyziologickom roztoku pufrovanom fosfátmi. Jedna predplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg hyaluronátu sodného v 2 ml gélu. Koncentrácia je 20 mg/1 ml. Sumárny vzorec je (C14H21NO11)n.

Použitie a dávkovanie

Dávkovanie prípravku je jedna injekcia aplikovaná do postihnutého kĺbu. Výrobok je určený na intraartikulárnu aplikáciu a mal by byť podaný len skúseným lekárom. Pri podaní musia byť dodržané všetky zásady aseptickej aplikácie.

Pred nasadením ihly sa odstráni kryt striekačky. Injekčná striekačka sa pevne drží a na Luerov zámok na jej konci sa nasadí vhodný typ ihly. Odporúčaná veľkosť ihly je 18G až 22G s primeranou dĺžkou. Ihla sa utiahne otočením v smere hodinových ručičiek, kým nezapadne do správnej polohy.

Ak sa v kĺbe vyskytuje akýkoľvek výpotok, pred aplikáciou injekcie sa odstráni. Celý obsah injekčnej striekačky sa má podať naraz. Po jednorazovom použití sa striekačka a ihla zlikvidujú.

Ojedinele sa môže vyskytnúť mierna prechodná bolesť v oblasti vpichu, opuch a stuhnutie kĺbu. Tieto symptómy sú vo všeobecnosti mierne a prechodné. Obyčajne vymiznú bez ďalšieho medicínskeho zásahu do dvoch až siedmich dní od podania injekcie. Ak symptómy pretrvávajú, vyhľadajte lekárske ošetrenie.

Upozornenie

Upozornenie: Injekčná striekačka na hyaluronát sodný je zo skla. Používajte so zvýšenou opatrnosťou. Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti uvedenom na obale. Doba použiteľnosti sa vzťahuje na produkt v originálnom obale pri dodržaní skladovacích podmienok v rozmedzí teplôt 2°C - 20°C. Skladujte mimo dosahu detí. Bezpečnosť a účinnosť Quickclean™ nebola testovaná na pediatrických pacientoch, tehotných a dojčiacich ženách. Nezmrazujte. Pri skladovaní dodržiavajte maximálnu relatívnu vlhkosť 80%.

Skladujte na čistom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred svetlom a žieravinami.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.