Orocalm Forte 3 mg/ml orálna roztok. aerodisperzia 15 ml

Podrobný popis

Orocalm Forte 3 mg/ml orálny roztokový sprej je liek s obsahom liečiva benzydamínium-chlorid. Patrí medzi nesteroidné protizápalové lieky a účinkuje proti bolesti a opuchu, teda zápalu. Je určený dospelým na lokálnu symptomatickú liečbu akútnej bolesti hrdla, ktorá je sprevádzaná typickými príznakmi zápalu, ako je bolesť, sčervenanie alebo opuch v oblasti úst a hltanu.

Orálny sprej Orocalm Forte sa aplikuje priamo do orofaryngeálnej oblasti, teda do úst a hrdla. Vďaka forme spreja umožňuje nasmerovanie aplikátora na liečenú oblasť. Roztok je číry, bezfarebný a má čerešňovú arómu. Balenie 15 ml obsahuje 88 vstrekov vo fľaši z HDPE s dávkovacou pumpou.

Zloženie

Liečivo je benzydamínium-chlorid.

1 ml orálneho roztoku obsahuje 3 mg benzydamínium-chloridu.

Objem/jeden vstrek je 0,17 ml a dávka/jeden vstrek je 0,51 mg.

Ďalšie zložky sú: glycerol 85 %, etanol 96 %, hydroxystearoylmakrogol-glycerol, metyl-parahydroxybenzoát (E 218), sacharín, sodná soľ (E 954), hydrogenuhličitan sodný (E 500) na úpravu pH, čerešňová aróma, čistená voda.

Použitie a dávkovanie

Orálny roztokový sprej sa obyčajne aplikuje dospelým 2-6x denne, nie častejšie ako každých 1,5 - 3 hodiny.

Dospelí aplikujú 2-4 vstreky na jedno podanie.

Ak lekár nepredpísal iné dávky, starším pacientom sa majú podávať dávky určené pre dospelých.

Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť. Nepretržitá liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní. Ak sa nedostaví účinok alebo ak sa príznaky, bolesť hrdla a úst, zhoršia, po 3 dňoch je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.

Orálny roztokový sprej sa odporúča aplikovať do orofaryngeálnej oblasti, do úst a hrdla. Nemá používať tesne pred jedlom alebo pitím.

Pred prvým použitím sa musí stlačiť tlačidlo niekoľkokrát, až kým sa nevystrekne rovnomerné množstvo roztoku. Zdvihne sa aplikátor s rozprašovačom. Vloží sa aplikátor do úst a nasmeruje rozprašovač na liečenú oblasť. Ukazovákom sa stlačí hlavica spreja. Počas vstrekovania treba zadržať dych. Pri aplikácii treba zabrániť kontaktu lieku s očami.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.

U pacientov s bronchiálnou astmou (aj v anamnéze) je potrebná opatrnosť.

Vredy v ústach a hltane môžu byť príznakmi závažnejších ochorení, ak sa príznaky nezlepšia alebo dôjde k zhoršeniu po 3 dňoch, pribudnú ďalšie príznaky treba kontaktovať lekára.

Liek sa neodporúča u pacientov s precitlivenosťou na salicyláty (napr. kyselina acetylsalicylová alebo kyselina salicylová) alebo iné NSAID.

Dlhodobé používanie lieku môže viesť k senzibilizácii (vytvoreniu alergie na liek) a k narušeniu bakteriálnej flóry úst.

Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liek obsahuje polyoxyetylénovaný hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.

Liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát, ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené) a výnimočne bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek).

Liek obsahuje etanol.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.