SUPLASYN 2 ml

Podrobný popis

SUPLASYN sterilný roztok hyaluronátu sodného 20 mg/2 ml je viskoelastický roztok čistej kyseliny hyalurónovej s definovanou molekulárnou hmotnosťou, určený na intraartikulárne podanie do synoviálneho priestoru. Kyselina hyalurónová je prirodzenou súčasťou kĺbovej tekutiny a zohráva kľúčovú rolu pri udržiavaní fyziologického vnútorného prostredia kĺbu.

SUPLASYN je indikovaný na symptomatickú liečbu osteoartrózy. Podanie do synoviálneho priestoru pomáha normalizovať kĺb po artrocentéze. Pomáha zvládať bolesti pri osteoartróze a zlepšuje mechanické funkcie kĺbov. V prípade potreby je možné liečiť viac ako jeden kĺb súčasne.

Účinnou látkou SUPLASYN-u je kyselina hyalurónová s definovanou dĺžkou molekulárneho reťazca a s vysokým stupňom čistoty. Kyselina hyalurónová patrí medzi glykozaminoglykány, ktoré sú dôležitými zložkami extracelulárnych štruktúr tkanív vrátane chrupavky a synoviálnej tekutiny.

Zloženie

Viskoelastický roztok s definovanou molekulárnou hmotnosťou čistej kyseliny hyalurónovej, získanej fermentáciou.

Použitie / Dávkovanie

Odporúča sa podávať ako 1 injekciu týždenne počas 3 týždňov, ale injekcií možno podať až 6 v závislosti od stavu pacienta.

Podľa veľkosti kĺbu možno podať až 6 ml intraartikulárne.

Pred injekčným podaním sa nechá zohriať na izbovú teplotu. Musia sa dodržiavať prísne aseptické postupy.

Pred použitím predplnenej striekačky sa odstráni kryt koncovky Luer, pripojí sa vhodná kanyla (podľa kĺbu sa odporúča 21 – 25 G) a zaistí sa jemným pootočením.

Stupnicu na štítku striekačky používajte iba ako orientačnú pomôcku. Akákoľvek nepoužitá časť obsahu injekčnej striekačky sa má zlikvidovať.

Upozornenie

Určené iba na aplikáciu lekárom. Len na jednorazové použitie. Opakované použitie môže vyvolať riziko kontaminácie a/alebo spôsobiť infekciu alebo prenos infekcie na pacienta. O použití kyseliny hyalurónovej u detí a tehotných a dojčiacich žien nie sú k dispozícii klinické údaje, preto sa u týchto pacientov liečba SUPLASYN-om neodporúča. Nepodávajte pacientom so známymi reakciami z precitlivenosti. Neaplikujte intravaskulárne.

Rešpektujte zvyčajné upozornenia a kontraindikácie pre akékoľvek intraartikulárne injekcie. SUPLASYN sa nemá podávať pacientom so zápalom/podráždením kĺbu, keďže nežiaduce udalosti sa častejšie vyskytujú u pacientov s už prítomným zápalom/podráždením kĺbu. Po podaní injekcie by mal byť pacient 24-48 hodín v pokoji a po celú dobu liečby by sa mal vyhnúť akejkoľvek namáhavej činnosti.

Po intraartikulárnom podaní sa môže vyskytnúť prechodná krátkodobá bolesť. Postihnutý kĺb môže vykazovať mierne lokálne reakcie ako bolesť, pocity tepla, hypertermia, sčervenanie, výpotok, podráždenie a opuch/zápal. Ak sa takéto symptómy objavia, postihnutý kĺb ponechajte v pokoji a lokálne aplikujte ľad. U väčšiny pacientov symptómy ustúpia v priebehu niekoľkých dní.

V niektorých prípadoch sa môžu mierne lokálne reakcie ako bolesť, podráždenie, opuch/zápal kĺbu a výpotok výrazne zosilniť a zhoršiť ako dôsledok precitlivenosti. V takých prípadoch môže byť nevyhnutný terapeutický zákrok, napr. odsatie kĺbovej tekutiny.

Lokálne nežiaduce reakcie môžu sprevádzať aj celkové reakcie ako napríklad horúčka, pocit chladu alebo kardiovaskulárne reakcie a v zriedkavých prípadoch anafylaktické reakcie. Za mimoriadne zriedkavých okolností boli po podaní SUPLASYN-u hlásené vyrážka/svrbenie, žihľavka, synovitída a pokles krvného tlaku. Ak sa objavia nežiaduce reakcie, užívanie ukončite. Pri podávaní SUPLASYN-u nepoužívajte nástroje sterilizované roztokmi kvartérnych amóniových solí.

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nepoužívajte, ak je blister poškodený. Nepoužitý obsah striekačky zlikvidujte. Uchovávajte pri teplote 4°C až 25°C. Nezmrazujte.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.