SURGISPON Standard 2 ks, 80x50x10 mm,

Podrobný popis

SURGISPON Standard 80x50x10 mm je vstrebateľná hemostatická želatínová špongia určená na hemostatické použitie pri aplikácii na krvácajúci povrch. Sterilná, tvárna a vo vode nerozpustná špongia je vhodná na použitie pri rôznych operáciách na podporu hemostázy v situáciách, keď kontrola kapilárneho, žilového a tepnového krvácania pomocou tlaku, obväzu alebo iných obvyklých postupov nie je účinná či praktická.

Hemostatická špongia SURGISPON je vyrobená z vysoko purifikovaného prvotriedneho želatínového materiálu na použitie pri rôznych chirurgických zákrokoch. Jej porézna štruktúra aktivuje trombocyty v okamihu, keď krv prichádza do styku so základnou hmotou hubky. Trombocyty následne uvoľňujú látky podporujúce ich agregáciu a ich povrch mení charakter, čo im umožňuje pôsobiť ako katalyzátor pre tvorbu fibrínu.

Pri implantácii in vivo a použití vo vhodnom množstve dôjde k úplnému vstrebaniu špongie v priebehu 3 až 4 týždňov. Pri aplikácii na krvácajúce slizničné oblasti skvapalnie v priebehu 2 až 5 dní. Balenie obsahuje 2 kusy vo veľkosti 80 x 50 x 10 mm.

Zloženie

Vysoko purifikovaný prvotriedny želatínový materiál.

Použitie

Hubka môže byť použitá za sucha alebo nasýtená fyziologickým roztokom soli (izotonickým roztokom chloridu sodného). Kus hubky odstrihnutý na požadovanú veľkosť, a to buď suchý alebo nasýtený roztokom, môže byť aplikovaný ľahkým tlakom priamo na miesto krvácania kým nenastane hemostáza. Špongia sa môže umiestneniť tiež do dutín alebo uzatvorených tkanivových priestorov.

Prvá aplikácia pomôcky obvykle potlačí krvácanie, ale pokiaľ nepotlačí, môžu byť vykonané ďalšie aplikácie. Pre ďalšie aplikovanie by mali byť použité čerstvé vzorky. Používajte len minimálne množstvo hubky nutné pre vyvolanie hemostázy. Hneď ako ju dosiahnete, akýkoľvek prebytok želatínovej hubky by mal byť starostlivo odstránený.

Pomôcka môže byť ponechaná na mieste pri aplikovaní na povrchy slizníc dokiaľ neskvapalnie.

Upozornenie

Pomôcka nie je určená ako náhrada za presnú chirurgickú techniku a riadne aplikovanie ligatúr alebo iných bežných postupov pre zastavenie krvácania.

Pomôcka by nemala byť používaná pre primárnu liečbu porúch koagulácie.

Pomôcka by mala byť používaná na kontaminovaných oblastiach tela s opatrnosťou.

Užívatelia by pred použitím hubky mali byť oboznámení s chirurgickými postupmi a technikami využívajúcimi želatínovú hubku.

Pokiaľ ide o terapeutický proces in vivo, mali by byť zvážené jedinečné okolnosti každého pacienta.

Kontaminované alebo infikované rany by mali byť ošetrované prijateľnou chirurgickou praxou.

Po otvorení obalu podlieha obsah kontaminácii. Doporučuje sa, aby bola hubka použitá hneď ako je obal otvorený a nevyužitý obsah vyhodený.

Prípravok je určený k jednorázovému použitiu!

Všetku nepoužitú hubku odstráňte. Zlikvidujte kontaminované zariadenia a obalové materiály využitím štandardných nemocničných postupov a univerzálnych opatrení pre biologický nebezpečný odpad.

Pomôcka by sa nemala používať:

na uzatváranie kožných rán, pretože to môže narušovať hojenie kožných záhybov, u pacientov so známou alergiou na kolagén, v intravaskulárnych miestach kvôli riziku embolizácie, v spojení s methylmethakrylátovými lepidlami, v spojení s obvodmi pre vracanie autológnej krvi pri autotransfúzii, pre primárnu liečbu porúch koagulácie, keď je prítomná infekcia, na potlačenie popôrodného krvácania alebo menorágie, v prípadoch vystrekujúceho tepenného krvácania, tam, kde sa krv alebo iné tekutiny nahromadili, alebo v prípadoch, kedy je miesto krvácania ponorené, hubka nebude pôsobiť ako tampón alebo zátka na mieste krvácania, ani neuzavrie krv zhromažďujúcu sa za tampónom.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.