JOYFLEX ONE 4 ml

Podrobný popis

JOYFLEX ONE inj 2% roztok hyaluronátu sodného 80 mg/4 ml je zdravotnícka pomôcka vo forme sterilného, biodegradovateľného, izotonického injektovateľného gélu na intraartikulárne použitie. Prípravok obsahuje kyselinu hyalurónovú vo fyziologickom tlmivom roztoku a je určený ako náhrada synoviálnej tekutiny v predplnenej injekčnej striekačke.

JOYFLEX ONE má viskoelastické vlastnosti, ktoré umožňujú uľahčenie normalizácie viskozity synoviálnej tekutiny prítomnej v intraartikulárnej dutine. Je vhodný len na intraartikulárne injekcie a môže ho aplikovať len lekár, ktorý absolvoval špecifické školenie o technike podávania intraartikulárnych injekcií.

Balenie obsahuje 1 injekčnú striekačku a písomnú informáciu pre používateľa. Súčasťou balenia je aj sada 2 štítkov označujúcich číslo šarže. Jeden z nich sa má nalepiť do dokumentácie pacienta a druhý sa má dať pacientovi, aby sa zabezpečila sledovateľnosť.

Zloženie

Prípravok pozostáva z kyseliny hyalurónovej so stredným reťazcom 1,0-1,5 x 106 Dalton, získanej z baktérií Streptococcus equi, vo fyziologickom tlmivom roztoku v koncentrácii 20 mg/ml.

Použitie

Pred vstreknutím prípravku sa z kĺbov odstráni akýkoľvek výtok; na odstránenie výtoku a podanie injekcie musí byť použitá rovnaká ihla. Opatrne sa odstráni ochranná krytku striekačky tak, aby nedošlo k dotyku s otvorom. Podľa pokynov v návode sa pevne priskrutkuje na objímku striekačky ihla s priemerom medzi 18G a 22G. Pred podaním injekcie je potrebné miesto vpichu očistiť vhodným dezinfekčným prostriedkom. Prípravok sa vstrekne aseptickou technikou. Vstrekuje sa iba do dutiny kĺbu.

Upozornenie

Upozornenie: Pred použitím skontrolujte neporušenosť striekačky a dátum exspirácie. Nepoužívajte iné ihly, ako tie, ktoré sú odporúčané. Prípravok sa nesmie aplikovať v prítomnosti infekcie alebo do kĺbu so závažným zápalom. Je potrebné zabrániť infiltrácii v prípade infekcií v mieste vpichu alebo zápalových stavov kože v blízkosti vpichu. Keďže nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním hyalurónanu u detí, liečba prípravkom sa v týchto prípadoch neodporúča.

Po intraartikulárnej injekcii je vhodné odporučiť pacientovi, aby sa vyhol fyzickým činnostiam spôsobujúcim zaťaženie kĺbov a bežné činnosti obnovil po niekoľkých dňoch.

Produkt je určený na jednorazové použitie, kvalita a sterilita sú zaručené len keď je striekačka uzavretá. Všetky zvyšky musia byť zlikvidované a nemôžu byť použité ani po novej sterilizácii. Nepoužívajte produkt, ak je balenie otvorené alebo poškodené. Zostavená striekačka musí byť zlikvidovaná okamžite po použití, bez ohľadu na to, či bolo alebo nebolo použité celé množstvo prípravku.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.