KOMBIHYLAN roztok intraartikulárny 2,25 ml

Podrobný popis

KOMBIHYLAN roztok intraartikulárny je zdravotnícka pomôcka určená na aplikáciu do kĺbu ako viskoelastický doplnok alebo náhrada synoviálnej tekutiny. Ide o trojkombináciu látok hyaluronát sodný, chondroitín sulfát sodný a N-acetylglukozamín v sterilnom viskoelastickom roztoku. Produkt je určený na symptomatickú liečbu osteoartrózy, kde pôsobí formou lubrikácie a mechanickej podpory kĺbu. KOMBIHYLAN sa dodáva v jednorazovej sklenenej injekčnej striekačke s obsahom 2,25 ml roztoku.

Roztok tvorí bio-matrix z dvoch vysoko purifikovaných zosieťovaných biopolymérov, hyaluronátu sodného a chondroitín sulfátu sodného, doplnených o N-acetylglukozamín, prírodný aminocukor. Hyaluronát sodný je získaný z bakteriálnej fermentácie kmeňa Streptococcus, chondroitín sulfát sodný z hovädzích chrupaviek a N-acetylglukozamín z chitínu, prirodzeného polyméru N-acetylglukozamínu s dlhým reťazcom. KOMBIHYLAN je spracovaný aseptickou technikou a je určený výlučne na intraartikulárne podanie.

Zloženie

Hyaluronát sodný 36 mg, chondroitín sodium sulfát 67,5 mg, N-acetylglucosamín 67,5 mg.

Obsah jednej injekčnej striekačky: 2,25 ml roztoku.

Použitie a dávkovanie

Prípravok sa podáva výlučne intraartikulárnym vstrekovaním. Musí sa dodržiavať prísne aseptická technika podávania. Miesto vpichu sa musí riadne dezinfikovať 70 % alkoholom alebo iným dezinfekčným prostriedkom. Na prípravu kože nepoužívajte súčasne dezinfekčné prostriedky obsahujúce kvartérne amónne soli, pretože v ich prítomnosti sa môže kyselina hyalurónová vyzrážať. Pred injekčným podaním prípravku je potrebné odstrániť prípadný kĺbový výpotok.

Pred podaním injekcie sa odporúča vykonať artrocentézu. Pred vstreknutím prípravku možno odporučiť podanie podkožného lidokaínu alebo podobného anestetika.

Naplnená injekčná striekačka sa vyberie z obalu. Pred podaním sa poruší viditeľné tesnenie a odstráni sa uzáver naplnenej injekčnej striekačky. Na injekčnú striekačku sa nasadí sterilná podkožná ihla s vhodnou veľkosťou a dĺžkou v závislosti od liečeného kĺbu. Miernym pootočením sa dôkladne pripevní. Pri vstrekovaní do kolena sa bežne používajú ihly veľkosti 1,2 – 0,8 mm. Za konečný výber ihly pre všetky intraarktikulárne procedúry zodpovedá lekár.

Synoviálny priestor neprepĺňať. Množstvo prípravku, ktoré sa má podať, závisí od veľkosti kĺbu. Za určenie vhodného objemu a zabezpečenie toho, aby kĺb nebol preplnený, zodpovedá lekár.

Tak ako pri každom invazívnom zákroku na kĺbe sa odporúča, aby sa pacient počas 48 hodín, ktoré nasledujú po intraartikulárnom vstreknutí, vyhýbal akýmkoľvek namáhavým aktivitám alebo dlhším, t. j. viac ako hodinu trvajúcim záťažovým činnostiam, ako je beh alebo tenis.

Upozornenie

Nepodávajte intravenózne. Prípravok nevstrekujte extraartikulárne.

KOMBIHYLAN je kontraindikovaný u pacientov nasledujúcimi problémami:

• známa alergia (precitlivenosť) na hyaluronát sodný, chondroitín sulfát, N-acetylglukozamín alebo na ktorúkoľvek zložku prípravku KOMBIHYLAN,

• už existujúce infekcie alebo kožné ochorenia v oblasti plánovaného miesta vpichu,

• známa infekcia indexového kĺbu,

• známe systémové poruchy krvácania, krvácanie alebo sklon ku krvácaniu.

Produkt môže obsahovať stopové množstvá grampozitívnych bakteriálnych proteínov a je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou takýchto alergií.

Nesmie sa používať u pacientov so známou alergiou na materiál získaný z hovädzie-ho dobytka.

Nesmie sa používať u pacientov so známou alergiou na materiál získaný z kreviet, krabov alebo morských plodov.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.