MIG-400 10 ks

Podrobný popis

MIG-400 400 mg je liek vo forme filmom obalených tabliet s obsahom liečiva ibuprofén. Patrí medzi nesteroidné protizápalové lieky a má protizápalový, analgetický, teda bolesť tlmiaci, a antipyretický, teda horúčku znižujúci účinok. Je určený na symptomatickú liečbu miernej až stredne silnej bolesti a horúčky u dospelých a detí od 6 rokov s hmotnosťou vyššou ako 20 kg.

Tablety MIG-400 obsahujú 400 mg ibuprofénu v jednej filmom obalenej tablete. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo uľahčiť jej podanie. Balenie obsahuje 10 filmom obalených tabliet.

Zloženie

Liečivo je ibuprofén. Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.

Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu A, stearát horečnatý. Filmový obal: hypromelóza, makrogol 4000, povidón K 30, oxid titaničitý (E 171).

Použitie a dávkovanie

Dospelí a deti od 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 40 kg: jednotlivá dávka je 1/2 až 1 tableta, čo zodpovedá 200 až 400 mg ibuprofénu. Maximálna denná dávka za 24 hodín sú 3 tablety, čo zodpovedá 1 200 mg ibuprofénu.

Deti vo veku 6 až 12 rokov: dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti alebo veku. Jednotlivá dávka predstavuje 7 až 10 mg/kg telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg.

Deti s hmotnosťou 20 až 29 kg, vo veku 6 až 9 rokov: jednotlivá dávka je 1/2 tablety, čo zodpovedá 200 mg ibuprofénu. Celková denná dávka je 1 a pol tablety, čo zodpovedá 600 mg ibuprofénu.

Deti s hmotnosťou 30 až 39 kg, vo veku 10 až 11 rokov: jednotlivá dávka je 1/2 tablety, čo zodpovedá 200 mg ibuprofénu. Celková denná dávka sú 2 tablety, čo zodpovedá 800 mg ibuprofénu.

Interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín. Liek je určený na krátkodobé použitie. Ak ťažkosti u detí a dospievajúcich pretrvávajú dlhšie ako 3 dni a dlhšie ako 3 dni pri liečbe horúčky a 4 dni pri liečbe bolesti u dospelých, je potrebné navštíviť lekára.

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, prehĺtajú sa celé s dostatočným množstvom tekutiny počas jedla alebo po jedle. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania. Tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť. Tableta sa drží medzi ukazovákmi a palcami obidvoch rúk so smerovaním deliacej ryhy nadol a tlakom palcov sa prelomí na 2 polovice pozdĺž tejto ryhy.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.

Liek sa nemá podávať počas 1. a 2. trimestra, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. V prípade, že sa má použiť dávka má byť, čo najnižšia dávka a čo najkratší čas podávania.

Pri krátkodobej liečbe nie je potrebné prerušiť dojčenie.

Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).

Liek je kontraindikovaný u detí s telesnou hmotnosťou do 20 kg (vek 6 rokov).

U dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko poruchy funkcie obličiek.

Starších pacientov treba vzhľadom na profil nežiaducich účinkov starostlivo monitorovať.

Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou činnosti obličiek a/alebo pečene.

Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (trieda IV NYHA).

Pri dlhodobej liečbe sa má pravidelne kontrolovať krvný obraz.

Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku okamžite po väčších chirurgických zákrokoch.

Liek sa neodporúča užívať v prípade ochorenia ovčími kiahňami (varicela).

Pacienti užívajúci súbežne lieky zo skupiny NSAID a chinolóny (antibiotiká) môžu mať zvýšené riziko vzniku kŕčov. Pri užívaní iných liekov alebo produktov obsahujúcich Ginkgo biloba je potrebné sa poradiť s lekárom.

Pri užívaní lieku vo vyšších dávkach sa môžu objaviť nežiaduce účinky, ktoré majú vplyv na centrálny nervový systém (únava, závraty) a môžu znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (vo väčšej miere platí pri kombinácii s alkoholom).

Nepiť alkohol (môže zvyšovať nežiaduce účinky liečiva).

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.