Kreon 10 000 50 ks

Podrobný popis

Kreon 10 000 je liek vo forme tvrdých gastrorezistentných kapsúl s obsahom pankreatínu, zmesi tráviacich enzýmov, ktoré napomáhajú tráveniu potravy. Je určený pre deti a dospelých s exokrinnou insuficienciou pankreasu, teda so stavom, pri ktorom podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Kreon 10 000 sa používa pri poruchách trávenia vyvolaných nedostatočnou tvorbou tráviacich enzýmov a je vhodný pri potrebe doplnenia pankreatických enzýmov počas jedla alebo ihneď po ňom.

Kapsuly Kreon 10 000 obsahujú malé gastrorezistentné pelety, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do tenkého čreva. Enzýmy obsiahnuté v lieku spôsobujú trávenie potravy pri jej prechode črevom, preto sa liek užíva počas väčšieho alebo menšieho jedla alebo po nich, aby sa enzýmy dôkladne zmiešali s potravou. Balenie obsahuje 50 kapsúl vo fľaške HDPE.

Zloženie

Liečivo je pankreatín.

Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 150 mg pankreatínu (pankreatický prášok), ktorý je zmesou nasledujúcich tráviacich enzýmov: amyláza (amylasum) 8 000 Ph. Eur. U., lipáza (lipasum) 10 000 Ph. Eur. U., proteáza (proteasum) 600 Ph. Eur. U.

Ďalšie zložky Kreonu 10 000 sú: jadro pelety: makrogol 4 000. Obal pelety: ftalát hypromelózy, cetylalkohol, trietyl-citrát, dimetikón 1 000. Obal kapsuly: želatína, oxid železitý (E 172), laurylsíran sodný.

Použitie / Dávkovanie

Cieľom dávkovania je substitúcia podľa individuálnych potrieb v závislosti od závažnosti ochorenia, telesnej hmotnosti a zloženia stravy.

Pacienti s cystickou fibrózou: dospelí a deti staršie ako 4 roky 500 jednotiek lipázy/kg hmotnosti a jedlo. Deti mladšie ako 4 roky 1000 jednotiek lipázy/kg hmotnosti a jedlo. Dávkovanie sa má upraviť podľa závažnosti ochorenia, kontroly steatorey a zabezpečenia dostatočného nutričného príjmu.

U väčšiny pacientov má dávka zostať pod 10 000 jednotiek lipázy/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 4000 jednotiek lipázy/g prijatého tuku.

Iné ochorenia spojené s exokrinnou insuficienciou pankreasu: dávkovanie má byť individuálne, určené stupňom maldigescie a obsahom tuku v jedle. Pre hlavné jedlo, teda raňajky, obed alebo večeru, má dávka rozpätie 25 000 - 80 000 jednotiek lipázy. Pre ľahké jedlo, desiatu, olovrant alebo malé občerstvenie, sa podáva polovica individuálnej dávky.

Pri príznakoch porúch trávenia vyvolaných nedostatočnou tvorbou tráviacich enzýmov možno liek užívať bez porady s lekárom. Ak sa príznaky nedostatočnej funkcie podžalúdkovej žľazy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, zhoršia, alebo sa počas 14 dní nezlepšia, poraďte sa s lekárom.

Zvyčajne sa užívajú 1 až 2 kapsuly s každým hlavným jedlom alebo ihneď po ňom. O dĺžke liečby a užívaní lieku u detí rozhoduje lekár. Liek sa nemá prestať užívať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Kapsuly sa majú prehĺtať celé, nerozhryznuté a nerozžuté s dostatočným množstvom tekutiny počas jedla alebo hneď po jedle. Ak je prehĺtanie sťažené, napríklad u detí alebo starších, môžu sa kapsuly opatrne otvoriť a pelety pridať do malého množstva mäkkého kyslého jedla, ktoré nevyžaduje žuvanie, alebo podať s kyslou tekutinou. Môže to byť napríklad jablkové pyré, jogurt alebo ovocná šťava s pH nižším ako 5,5, napríklad jablková, pomarančová alebo ananásová. Táto zmes sa nesmie skladovať.

Zmes s jedlom alebo tekutinou sa musí užiť bezprostredne po zmiešaní, pričom sa treba vyhnúť rozdrveniu či rozhryznutiu peliet. Zmes sa odporúča zapiť vodou alebo ovocnou šťavou, aby sa zabezpečilo užitie celej podanej dávky lieku. Treba dbať na to, aby liek nezostal v ústach. Všeobecne platí pravidlo dbať na dostatočný príjem tekutín.

Upozornenie

O užívaní lieku a dávky u tehotných žien rozhoduje lekár. Má sa postupovať s opatrnosťou.

Liek sa môže užívať počas dojčenia.

Ak je potrebné užívať liek počas tehotenstva a dojčenia, má sa užívať v dávkach dostatočných na poskytnutie primeraného nutričného stavu.

Pacienti s cystickou fibrózou, ktorí užívajú denne viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti, zaznamenajú neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov, majú o týchto príznakoch informovať lekára.

Počas liečby je dôležité zabezpečiť dostatočnú hydratáciu, a to najmä v období zvýšenej straty tekutín. Nedostatočná hydratácia môže spôsobiť zápchu.

Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Uchovávať pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale.

Balenie s fľaškou: po otvorení sa liek nemá používať dlhšie ako 6 mesiacov (uchovávaný do 25°C).

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.