MONOVISC Roztok hyaluronátu sodného 4 ml

Podrobný popis

MONOVISC Roztok hyaluronátu sodného je sterilná zdravotnícka pomôcka určená ako viskoelastický doplnok alebo náhrada kĺbového mazu v ľudských kolenných kĺboch. Predplnená striekačka s objemom 4 ml obsahuje roztok hyaluronátu sodného, ktorý sa používa pri príznakoch poškodenej funkcie kolenných kĺbov, napríklad pri osteoartritíde. Prípravok pôsobí na princípe mazania a mechanickej podpory kĺbu, čím pomáha doplniť synoviálnu tekutinu v kĺbovom priestore.

Roztok MONOVISC je biokompatibilný, nezápalový a nepyrogénny. Vyrába sa z ultra čistého vysokomolekulárneho hyaluronátu sodného získaného bakteriálnou fermentáciou. V klinických skúšaniach sa preukázalo, že doba účinku prípravku je minimálne 6 mesiacov. Produkt je určený na injekčnú aplikáciu do kĺbu a jeho podanie patrí do rúk zdravotníckeho pracovníka vyškoleného na akceptované injekčné techniky pri podávaní látok do kĺbových priestorov.

Zloženie

Sterilný, nepyrogénny roztok hyaluronátu sodného, slabo zosieťovaný s vlastníckym chemickým sieťovadlom. Obsahuje 22 mg/ml slabo zosieťovaného hyaluronátu sodného (NaHA), rozpusteného vo fosfátom pufrovanom fyziologickom roztoku pri fyziologickej osmolalite. Vyrába sa z ultra čistého vysokomolekulárneho hyaluronátu sodného, získaného bakteriálnou fermentáciou.

Použitie

Pred použitím je potrebné prečítať si návod na použitie.

Požadované množstvo prípravku sa injikuje cez sterilnú, jednorázovú, hypodermickú ihlu vhodne veľkosti. Sterilnú ihlu musí nasadiť na striekačku zdravotnícky pracovník pomocou aseptickej techniky schválenej v danom zdravotníckom zariadení. Odporúčané veľkosti ihiel na injekcie do kolena sú 18 – 21. Konečný výber ihly na akýkoľvek zákrok určí lekár. Pred podaním injekcie musí zdravotnícky pracovník zabezpečiť správny prienik do synoviálneho priestoru kĺbu.

Upozornenie

Upozornenie: Určený na jednorázové použitie. Nesmie byť opätovne sterilizovaný. Prípravok môžu podať len zdravotnícky pracovníci vyškolení na akceptované injekčné techniky pri podávaní látok do kĺbových priestorov. Bezpečnosť a účinnosť prípravku nebola u pediatrických pacientoch (≤ 21 rokov), tehotných a dojčiacich žien testovaná.

Synoviálny priestor sa nesmie preplniť. Ak sa počas podávania injekcie bolesť zvýši, podávanie injekcie sa musí zastaviť a ihla vytiahnuť. Po aplikácii môže dôjsť k prechodnej bolesti alebo opuchu. Odporúča sa, aby sa pacient po dobu 48 hodín po aplikácii prípravku vyhýbal nadmerným alebo dlhším (viac ako 1 hodina) záťažovým aktivitám, napr. beh, tenis.

Prípravok je kontraindikovaný v prípade prítomnosti kožných infekcií v oblasti zamýšľaného podania injekcie, známej infekcie prstového kĺbu, známej systémovej poruchy krvácania.

Uchovávajte pri teplote 2 - 25 °C.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.