BRUFEN sirup 100 ml

Podrobný popis

BRUFEN sirup je liek s obsahom ibuprofénu vo forme sirupu, určený na tlmenie bolesti, zníženie zvýšenej telesnej teploty a protizápalové pôsobenie. Ibuprofén patrí medzi nesteroidové protizápalové lieky. BRUFEN sirup sa používa pri krátkodobej liečbe horúčky u detí starších ako 3 mesiace, ak je vyvolaná vírusovou alebo bakteriálnou infekciou, napríklad pri chrípke, zápale priedušiek, mandlí, hltana alebo prínosových dutín.

Sirup BRUFEN je vhodný aj pri miernej až stredne silnej bolesti, ako je menštruačná bolesť, bolesť zubov, pooperačná bolesť alebo bolesť hlavy. Používa sa tiež pri poraneniach mäkkých tkanív, napríklad pri vyvrtnutí alebo pomliaždení. Pri juvenilnej reumatoidnej artritíde a ostatných reumatických ochoreniach sa používa iba na odporúčanie lekára.

Zloženie

Účinná látka: ibuprofén.

1 ml sirupu obsahuje 20 mg ibuprofénu.

Použitie a dávkovanie

Medzi dávkami sa má dodržať aspoň 4-hodinový odstup.

Deti a dospievajúci: maximálna jednotlivá denná je 400 mg (20 ml).

Dospelí a dospievajúci: maximálna celková denná dávka je 1 200 mg (60 ml).

Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie príznakov.

DOJČATÁ A DETI (do 12 rokov): Odporúčaná denná dávka: 20 – 30 mg/kg, rozdelených do väčšieho počtu dávok. Na výpočet dávky sa má použiť telesná hmotnosť, veková hranica je len orientačná. Orientačný príklad dávkovania podľa hmotnosti dieťaťa je uvedený v SPC (časť 4.2).

Juvenilná chronická artritída: Denná dávka sa môže zvýšiť až na 40 mg/kg, rozdelených do 3 – 4 jednotlivých dávok.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI (od 12 rokov): Reumatické ochorenia: Odporúčaná dávka: 20-30 ml 3x denne (400-600 mg 3x denne). Pri renálnej insuficiencii je potrebné znížiť dávku. Maximálna denná dávka je 120 ml sirupu (2400 mg ibuprofénu).

Dysmenorea: Odporúčaná dávka: 20 ml (400 mg) 1-3x denne podľa potreby pri prvých príznakoch menštruačných ťažkostí.

Bolestivé stavy ľahkej až strednej intenzity: Odporúčaná dávka: 10-20 ml sirupu (200-400 mg) jednorazovo alebo rozdelených do 3-4 jednotlivých dávok.

STARŠÍ PACIENTI: Úprava dávky je potrebná len u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.

DĹŽKA LIEČBY: Liek je určený na krátkodobé použitie.

Pacienti majú vyhľadať lekára: dojčatá (3 - 5 mesiacov): okamžite pri zhoršení príznakov ochorenia alebo do 24 hodín, ak príznaky pretrvávajú. Deti (od 6 mesiacov) a dospievajúci: ak je potrebné užívať liek viac ako 3 dni a príznaky ochorenia sa zhoršia. Dospelí: ak sa stav zhorší alebo pretrváva dlhšie ako 3 dni pri horúčke a dlhšie ako 5 dní v prípade bolesti.

Sirup sa môže užívať spolu s jedlom a nápojmi. Pre rýchlejší účinok sa môže podávať nalačno. Pred použitím je potrebné fľašu dôkladne pretrepať. Na dávkovanie sa použije priložená dávkovacia striekačka (5 ml).

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 3. trimestri tehotenstva.

Liek sa počas 1. a 2. trimestra tehotenstva nemá podávať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné (podávať nízke dávky, čo najkratšiu dobu).

Liek sa neodporúča u dojčiacich žien.

Liek môže znížiť plodnosť u žien (po ukončení liečby vratný účinok). Prerušenie liečby sa má zvážiť u žien, ktorým sa nedarí otehotnieť, alebo sa u nich zisťuje príčina neplodnosti.

Liek sa nemá podávať deťom s hmotnosťou menšou ako 5 kg.

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní obličiek (glomerulárna filtrácia < 30 ml/min).

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhávaní pečene.

Neužívať súbežne s inými liekmi s obsahom NSAID.

U pacientov s kardiovaskulárnym rizikom (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôkladne zvážiť dlhodobú liečbu, najmä pri vysokých dávkach ibuprofénu (2 400 mg/deň).

Liek môže mať vplyv na reakčný čas pacienta, čo môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie (postihuje menej ako 1 zo 100 osôb).

Nepiť alkohol.

Liek obsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát a farbivo oranžovú žlť (E110) (môžu vyvolať alergické reakcie).

Liek obsahuje benzoát sodný a sorbitol.

Liek obsahuje farbivo (oranžovú žlť) a parabény, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.