Canespor roztok 15 ml

Podrobný popis

Canespor roztok je dermálny roztok na kožu s obsahom liečiva bifonazol. Bifonazol patrí medzi antimykotiká so širokým spektrom účinku a je určený na liečbu plesňových ochorení kože. Preniká postihnutými vrstvami kože a pôsobí proti plesniam, pričom má aj protizápalový účinok. Canespor roztok je vhodný pri kožných mykózach vyvolaných dermatofytmi, kvasinkami, plesňami a inými hubami, ako sú napríklad Malassezia furfur pri ochorení pityriasis versicolor. Používa sa aj pri ochoreniach vyvolaných Corynebacterium minutissimum a pri ďalších plesňových ochoreniach kože, napríklad tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis a tinea inguinalis. Uplatnenie má aj pri erytrazme. Praktická forma dermálneho roztoku umožňuje nanášanie v tenkej vrstve priamo na postihnuté miesta kože.

Zloženie

Liečivo: bifonazol.

Použitie a dávkovanie

Roztok sa aplikuje na postihnuté miesta kože raz denne, najvhodnejšie večer pred spaním.

Malé množstvo kvapiek (približne 3 kvapky) väčšinou postačuje na ošetrenie plochy približne veľkosti dlane.

Zvyčajná dĺžka liečby v závislosti od použitia: mykózy chodidiel (tinea pedis, tinea pedis interdigitalis): 3 týždne. Mykózy na trupe, rukách a kožných záhyboch (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 týždne. Pityriasis versicolor: 2 týždne. Erytrazma: 2 týždne. Povrchové kandidózy kože: 2-4 týždne.

V prípade, že sa stav zhorší alebo nenastane zlepšenie v priebehu 1 týždňa liečby, je potrebné ďalšiu liečbu konzultovať s lekárom. Pacienti majú pokračovať v používaní roztoku aj po vymiznutí príznakov, aby sa uistili, že stav sa náležite zlepšil.

Liek sa má u novorodencov (0 - 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní - 23 mesiacov) používať len na kožu a pod dohľadom lekára.

Pred použitím sa odporúča postihnuté miesta kože umyť, opláchnuť a vysušiť. Roztok sa nanáša a dôkladne sa vtiera v tenkej vrstve na postihnuté miesta kože (raz denne). Roztok sa nesmie dostať do kontaktu s očami.

Perorálnemu (cez ústa) požitiu je potrebné predísť.

Upozornenie

Počas 1. trimestra tehotenstva sa použitie lieku neodporúča. Použitie v 2. a 3. trimestri tehotenstva je potrebné konzultovať s lekárom.

Liek je kontraindikovaný u dojčiacich žien (dojčenie sa má počas liečby prerušiť).

Liek obsahuje pomocné látky, ktoré môžu znížiť účinnosť výrobkov na báze latexu (napr. prezervatívu alebo pesaru), ak sa používajú v oblasti pohlavných orgánov. Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.

Ak sa liek podáva súbežne s warfarínom, majú byť pacienti sledovaní (môže viesť k zvýšeniu INR).

Liek sa má u novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) podávať len pod lekárskym dohľadom (pozri SPC časť 4.4). Rozsiahlejšie štúdie u detskej populácie (0 – 18 rokov) sa nevykonali.

Liek obsahuje 281,52 mg alkoholu (etanolu) v 1 ml dermálneho roztoku, čo zodpovedá 28 % (m/V). Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.

Vysokékoncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).

Uchovávať pri teplote do 25 °C. Uchovávať mimo zápalných zdrojov.

Liek obsahuje etanol, ktorý je horľavý.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.