VIBROCIL 15 ml

Podrobný popis

VIBROCIL je nosová roztoková aerodisperzia vo fľaši s dávkovačom s objemom 15 ml. Nosový sprej Vibrocil obsahuje kombináciu dvoch liečiv: fenylefrín a dimetindénium-maleát. Fenylefrín pôsobí ako nosový dekongestant, teda látka odstraňujúca upchatie nosa, a dimetindénium-maleát je antihistaminikum, teda látka pôsobiaca proti alergii.

Vibrocil nosový sprej sa používa u dospelých a detí od 6 rokov na úľavu od opuchu nosovej sliznice v prípade prechladnutia, pri akútnej a chronickej nádche, pri sennej nádche alebo inej alergickej nádche, napríklad pri alergii na domový prach alebo zvieraciu srsť, pri vazomotorickej nádche a sinusitíde. Môže sa používať aj ako pomocný liek pri akútnom zápale stredného ucha a ako súčasť predoperačnej alebo pooperačnej starostlivosti v prípade operácie nosa, ak to určí lekár.

Praktická forma nosovej aerodisperzie umožňuje aplikáciu priamo do nosa. Liek má používať len jedna osoba.

Zloženie

Liek obsahuje dve liečivá: fenylefrín (nosový dekongestant, t.j. látka odstraňujúca upchatie nosa) a dimetindénium-maleát (antihistaminikum, t.j. látka pôsobiaca proti alergii).

Účinné látky: dimetindéniummaleinát, fenylefrín.

Použitie a dávkovanie

Odporúčaná dávka a frekvencia dávkovania sa nemá prekročiť. Treba použiť najnižšiu dávku na liečbu príznakov a liek používať, čo najkratšiu dobu.

Dospievajúci nad 12 rokov a dospelí: 1 až 2 vstreky do každej nosovej dierky 3 až 4-krát denne.

Deti od 6 do 12 rokov pod dohľadom dospelej osoby: 1 – 2 vstreky do každej nosovej dierky 3 až 4-krát denne.

Liek nesmie byť používaný dlhšie ako 7 dní bez porady s lekárom. Ak sa do 7 dní príznaky nezmiernia alebo sa zhoršia, je potrebné kontaktovať lekára.

Na aplikáciu do nosa. Sprej sa musí podávať pod dohľadom dospelej osoby u detí od 6 do 12 rokov. Pred použitím sa má nos vyčistiť. Odstráni sa ochranný kryt. Do nosovej dierky sa zavedie aplikátor a 1x sa stlačí sprejová hlavica. Stlačenie sa má povoliť až po vytiahnutí aplikátora z nosovej dierky. Vdýchnutím malého množstva vzduchu nosom v priebehu aplikácie sa dosiahne optimálne rozptýlenie rozprašovača. Po použití, pred nasadením ochranného krytu, je treba trysku vyčistiť a osušiť.

Pred 1. podaním sa 5-násobným stlačením naplní dávkovač a zostane naplnený na každodenné pravidelné používanie. Ak liek nebol používaný viac ako 7 dní, je potrebné pumpu znova pripraviť na uvedenie do chodu piatimi stlačeniami.

Upozornenie

Je vhodné, aby sa liek nepoužíval počas tehotenstva (s ohľadom na potenciálne systémový vazokonstrikčný účinok fenylefrínu).

Je vhodné, aby sa liek nepoužíval počas dojčenia z dôvodu opatrnosti (fenylefrín sa vylučuje do materského mlieka).

Liek je kontraindikovaný u detí do 2 rokov.

Liek sa neodporúča sa podávať deťom od 2 do 6 rokov.

Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť návrat alebo zhoršenie upchatia nosa.

Liek je kontraindikovaný u pacientov s atrofickým zápalom nosovej sliznice, s glaukómom s úzkym uhlom.

Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú alebo v predchádzajúcich 14 dňoch užívali inhibítory monoamínooxidázy.

Zvýšená opatrnosť sa odporúča u pacientov s hypertenziou, kardiovaskulárnym ochorením, ochorením štítnej žľazy, s epilepsiou, porfýriou, feochromocytómom, diabetom a u pacientov s obštrukciou hrdla močového mechúra (napr. hypertrofia prostaty).

Liek obsahuje benzalkónium-chlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie alebo opuch nosovej sliznice, najmä ak sa používa dlhodobo.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.