Minorga 5 % dermálny roztok 3x60 ml

Podrobný popis

Minorga 5 % dermálny roztok 3x60 ml je dermálny roztok s obsahom liečiva minoxidil v koncentrácii 50 mg na mililiter. Je určený na priame nanášanie na pokožku hlavy a používa sa na liečbu vypadávania vlasov, nie však v zmysle definitívneho vyliečenia. Minoxidil je liečivo spôsobujúce rozšírenie periférnych ciev, pričom presný mechanizmus jeho účinku na obnovu rastu vlasov nie je známy.

Minorga 5 % je určená dospelým vo veku 18 až 65 rokov, ktorí trpia postupným oslabovaním alebo vypadávaním vlasov v hornej časti hlavy. Dermálny roztok je určený predovšetkým mužom s vypadávaním alebo oslabovaním vlasov v hornej časti hlavy a ženám s celkovým oslabovaním vlasov. Oslabovanie alebo vypadávanie vlasov je pomalý proces, ktorý sa môže viditeľne prejaviť až po niekoľkých rokoch postupného vypadávania.

Balenie obsahuje 3 fľaštičky po 60 ml s aplikátormi. Obsah každej fľaštičky dermálneho roztoku Minorga 5 % postačí na 30 dní. Roztok je číry a bezfarebný alebo mierne žltkastý, s alkoholovým zápachom.

Zloženie

Liečivo je minoxidil.

Pomocné látky sú propylénglykol, etanol a čistená voda.

Použitie a dávkovanie

Dávka 1 ml dermálneho roztoku (7 strekov) sa nanáša 2x denne, ráno a večer. Toto dávkovanie treba dodržiavať bez ohľadu na to, aká veľká je postihnutá plocha. Celková maximálna denná dávka je 2 ml.

Roztok je určený len na vonkajšie použitie. Nanáša sa iba na suché vlasy a pokožku hlavy. Neprehĺtať. Nevydychovať. Má sa používať len na neporušenú, zdravú pokožku hlavy.

Roztok sa môže aplikovať pomocou rozprašovača na veľké plochy pokožky hlavy alebo pomocou rozprašovača s aplikátorom na malé plochy pokožky hlavy alebo vo vlasoch. Rozprašovač sa nasmeruje na oblasť vypadávania vlasov, stlačí sa jedenkrát a končekmi prstov sa roztok rozotrie na celú oblasť. Tento postup sa zopakuje 6x, aby sa naniesla celá dávka v množstve 1 ml, teda spolu 7 strekov.

Po aplikácii je potrebné dôkladné umytie rúk. Liečba môže trvať 4 mesiace alebo dlhšie. Ak sa rast vlasov obnoví, pre zachovanie účinku je potrebné v liečbe pokračovať. Ak do 4 mesiacov nevidno zlepšenie alebo vidno zhoršenie stavu, je potrebné sa obrátiť na lekára.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva alebo dojčenia môže použiť iba v prípade, ak prínos pre matku prevyšuje možné riziko pre plod alebo dojčené dieťa.

Liek sa neodporúča u osôb mladších ako 18 rokov a starších ako 65 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Liek nie je indikovaný pri liečbe alopecie areata (náhle alebo nevysvetliteľné vypadávanie vlasov) alebo jazvovovej alopécie (typická hojacou sa pokožkou ako v prípade popálenín či vredov).

Liek sa nemá používať, ak je vypadávanie vlasov spôsobené tehotenstvom, pôrodom alebo závažnými ochoreniami ako dysfunkcia štítnej žľazy, lupus, vypadávanie chumáčov vlasov spôsobené zápalom pokožky hlavy alebo inými ochoreniami.

Liek sa nemá používať, ak je pokožka hlavy červená, zapálená, infikovaná, podráždená či bolestivá alebo ak sa na pokožku hlavy používajú iné lieky.

Pacienti so srdcovocievnymi ochoreniami alebo srdcovou arytmiou sa pred začatím používania lieku musia poradiť s lekárom.

U niektorých pacientov došlo pri používaní roztoku k zmene farby a/alebo štruktúry vlasov.

Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.

Horľavina, chrániť pred teplom. Fľaštičku udržiavať dôkladne uzatvorenú.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.