CINGAL Suspenzia intraartikulárna 4 ml

Podrobný popis

CINGAL suspenzia intraartikulárna je sterilná zdravotnícka pomôcka určená na jednorazové podanie do synoviálneho priestoru ľudských kĺbov. Obsahuje zosieťovanú kyselinu hyalurónovú s prídavkom triamcinolón-hexacetonidu a používa sa s cieľom zmierniť príznaky osteoartritídy. Prípravok pôsobí ako viskoelastický doplnok alebo náhrada kĺbového mazu v ľudských kĺboch, čím prispieva k lubrikácii a mechanickej podpore kĺbu.

CINGAL je šedobiela, nepriehľadná, sterilná jednorazová suspenzia zosieťovanej gélovej kyseliny hyalurónovej a prídavného kortikosteroidu triamcinolón-hexacetonidu. Je biokompatibilný a nepyrogénny. Vhodný je na rýchle a dlhodobé potlačenie príznakov poškodenej funkcie ľudských kĺbov, ako napríklad osteoartritídy. Účinok spočíva v dlhodobom potlačení príznakov vďaka lubrikácii a mechanickej podpore, doplnenom krátkodobou úľavou od bolesti vďaka triamcinolón-hexacetonidu.

Zloženie

Sterilný prípravok, dodávaný v 4,0 ml jednorazovej sklenej injekčnej striekačke. Jeden ml prípravku obsahuje 22 mg/ml zosieťovanej kyseliny hyalurónovej (HA), 4,5 mg/ml prídavku triamcinolón-hexacetonidu (TH) a neaktívne zložky. Kyselina hyalurónová v prípravku je produktom bakteriálnej fermentácie a je zosieťovaná patentovaným chemickým sieťovadlom.

Použitie / Dávkovanie

Pred použitím je potrebné prečítať si návod na použitie.

Podáva sa prostredníctvom sterilnej, jednorazovej, hypodermickej ihly vhodnej veľkosti do zvoleného kĺbového priestoru. Sterilnú ihlu musí nasadiť na striekačku zdravotnícky pracovník pomocou aseptickej techniky schválenej v danom zdravotníckom zariadení. Odporúčané veľkosti ihiel na injekcie do kolena sú 18 – 21. Konečný výber ihly na akýkoľvek zákrok vykoná lekár. Pred podaním injekcie musí zdravotnícky pracovník zabezpečiť správny prienik do synoviálneho kĺbového priestoru.

Upozornenie

Upozornenie: Len na jedno použitie. Prípravok môžu podávať len zdravotnícki pracovníci vyškolení na akceptované injekčné techniky pri podávaní látok do kĺbových priestorov. Bezpečnosť u detí, tehotných a dojčiacich žien nebola stanovená.

Synoviálny priestor sa nesmie preplniť. U malých kĺbov, napr. rúk, nie je potrebných viac ako 1 ml. Ak sa počas podávania injekcie bolesť zvýši, podávanie injekcie sa musí zastaviť a ihla vytiahnuť. Zaznamenané zvýšenie bolesti spojené s miestnym opuchom, ďalším obmedzením pohybu kĺbu, horúčkou a nevoľnosťou môže naznačovať septickú artritídu. Ak sa vyskytnú tieto komplikácie a potvrdí sa diagnóza sepsy, je potrebné nasadiť vhodnú antimikrobiálnu liečbu

Prípravok je kontraindikovaný v prípade prítomnosti kožných infekcií v mieste zamýšľaného podania injekcie, známej infekcie vybraného kĺbu, známej systémovej poruchy krvácania. Prídavná liečivá látka, triamcinolón-hexacetonid, je kontraindikovaná v prípade aktívnej tuberkulózy, keratitídy spôsobenej vírusom herpes simplex, akútnej psychózy, systémových mykóz a parazitóz (infekcie parazitom z rodu Strongyloides).

Prípravok prípravok obsahuje sorbitol. Glukokortikoidy môžu spôsobiť zníženie rastu u detí.

Uchovávajte pri teplote 2 - 25 °C. Chráňte pred mrazom. Chladený prípravok sa má pred použitím nechať zohriať na izbovú teplotu (približne 20 - 45 minút).

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.