VIJOINT ONE 60 mg/3 ml 3 ml

Podrobný popis

VIJOINT ONE 60 mg/3 ml je zdravotnícka pomôcka vo forme 2 % roztoku hyaluronátu sodného v predplnenej injekčnej striekačke. Ide o priehľadný, sterilný, nepyrogénny a viskoelastický roztok určený na intraartikulárne použitie, teda aplikáciu priamo do kĺbovej dutiny. Produkt obsahuje kyselinu hyalurónovú získanú fermentačne a chemicky neupravenú, v koncentrácii 20 mg/ml.

Kyselina hyalurónová je prirodzene sa vyskytujúci polysacharid prítomný v mnohých ľudských tkanivách, najmä v synoviálnej tekutine. V kĺboch pôsobí ako mazivo pre chrupavky a väzy a ako tlmič nárazov. Injekcie kyseliny hyalurónovej do kĺbov postihnutých osteoartritídou obnovujú viskozitu a elasticitu synoviálnej tekutiny, čím zmierňujú bolesti a zlepšujú pohyblivosť kĺbov. VIJOINT ONE pôsobí iba v kĺbe, do ktorého sa vstrekuje, bez akéhokoľvek systemického pôsobenia.

Jedno balenie obsahuje sklenenú injekčnú striekačku s 3 ml roztoku, v ktorom sa nachádza 60 mg kyseliny hyalurónovej. Striekačka je balená v blistrovom balení a obsah striekačky je sterilizovaný parou.

Zloženie

Dodáva sa v sklenenej injekčnej striekačke s obsahom 60 mg kyseliny hyalurónovej v 3 ml tlmivom soľnom roztoku, balenej v blistrovom balení.

Hlavná zložka: sodná soľ kyseliny hyalurónovej 2%.

Ďalšie zložky: chlorid sodný, fosforečnan sodný a voda na injekčné prípravky (na objem).

Použitie a dávkovanie

Pred podaním injekcie sa odstráni kĺbový výpotok, ak je prítomný. Pomocou rovnakej ihly na odstránenie sa podá aj injekciu. Odstráni sa ochranný kryt zo striekačky, pričom je potrebné dať si pozor, aby sa osoba so striekačkou po otvorení nedostali do kontaktu. Pevne sa zaskrutkuje ihla s priemerom 18 - 22 G na hrdlo konektora typu Luer, aby sa zabezpečilo vodotesné pripojenie. Pred podaním injekcie sa miesto ošetrí vhodným antiseptickým roztokom. Roztok sa aplikuje použitím aseptickej techniky.

Aplikuje sa len do kĺbovej dutiny.

Počas liečebného cyklu sa musí podať 1x; v prípade potreby je možné injekciu zopakovať.

Lekár posúdi možnosť podať ďalšiu injekciu podľa stavu pacienta.

Upozornenie

Upozornenie: Intraartikulárnu injekciu musí podávať výhradne kvalifikovaný lekár alebo sa musí postupovať v súlade s príslušnou miestnou legislatívou.

Prípravok nebol testovaný u tehotných alebo dojčiacich žien. Len na jednorazové použitie a nesmie sa opakovane sterilizovať. Nesmie sa podávať pacientom so zistenou precitlivenosťou na kyselinu hyalurónovú a jej zlúčeniny; v prípade infekcií alebo kožných ochorení v oblasti miesta vpichu; ak je kĺb infikovaný alebo silne zapálený.

Miesto vpichu musí byť na zdravej koži. Nepodávajte injekciu do krvného obehu. Nepodávajte injekciu mimo kĺbovej dutiny, do tkaniva alebo do burzy. Vyhnite sa súčasnému podávaniu s inými intraartikulárnymi liekmi, aby sa predišlo ich interakcii. Nepodávajte v prítomnosti kĺbového výpotku. Tak ako pri všetkých invazívnych liečbach kĺbov, pacientom sa odporúča vyhýbať sa akejkoľvek intenzívnej fyzickej aktivite počas prvých 2-3 dní po injekcii.

Po podaní sa v mieste vpichu môžu sporadicky vyskytnúť niektoré prechodné symptómy, ako je lokálna bolesť, stuhnutosť, pocit tepla, začervenanie alebo opuch. Tieto sekundárne prejavy možno zmierniť aplikáciou ľadu na ošetrovaný kĺb. Zvyčajne sú mierne a po krátkom čase vymiznú. Ak tieto príznaky pretrvávajú, kontaktujte svojho lekára.

Tak ako pri akejkoľvek intraartikulárnej liečbe kĺbu sa môže vyskytnúť septická artritída, ak nie sú dodržané všeobecné bezpečnostné opatrenia pre podanie injekcie alebo miesto vpichu nie je aseptické.

Obsah naplnenej injekčnej striekačky je sterilný. Striekačka je zabalená v zapečatenom blistri. Vonkajší povrch striekačky nie je sterilný. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Nepoužívajte, ak sú balenie alebo injekčná striekačka otvorené alebo poškodené. Po otvorení obalu sa musí VIJOINT ONE ihneď použiť a po použití zlikvidovať v súlade s platnými zákonmi. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.