SINOGEL viskoelastický intraartikulárny roztok – naplnená injekčná striekačka s ihlou, 3 ml

Podrobný popis

SINOGEL je zdravotnícka pomôcka určená na integráciu synoviálnej tekutiny v kĺboch. Je navrhnutý na obnovu fyziologických a reologických vlastností synoviálnej tekutiny pri kĺboch postihnutých degeneratívnymi, posttraumatickými alebo inými kĺbovými zmenami. Obnovením viskoelastických vlastností synoviálnej tekutiny prispieva k zníženiu bolesti a k zlepšeniu pohyblivosti kĺbov.

Pomôcka je špeciálne určená na viskosuplementáciu veľkých kĺbov, pri ktorej sa odporúča veľký objem roztoku s vysokou koncentráciou kyseliny hyalurónovej bez vysokej viskozity. SINOGEL predstavuje moderné riešenie v oblasti intraartikulárnej aplikácie a patrí k najnovšej generácii zdravotníckych pomôcok určených na kĺbovú starostlivosť.

Zloženie a vlastnosti

SINOGEL sa skladá z pufrovaného fyziologického roztoku vysoko purifikovanej kyseliny hyalurónovej s vysokou molekulovou hmotnosťou a chondroitínu sodného biotechnologického pôvodu. Použitá kyselina hyalurónová je získaná fermentáciou a neprešla procesmi chemickej úpravy, čo prispieva k jej dobrej znášanlivosti.

Účinné zložky:

• sodná soľ kyseliny hyalurónovej 2,4 % (72 mg),

• chondroitín sodný 1,6 % (48 mg).

Ďalšie zložky:
chlorid sodný, monobázický a bibázický fosforečnan sodný, voda na injekcie.

Špecifická úprava roztoku zabezpečuje vzájomné ovplyvňovanie reťazcov kyseliny hyalurónovej a chondroitínu sodného, vďaka čomu má roztok priaznivé reologické vlastnosti a nižšiu viskozitu v porovnaní s roztokmi obsahujúcimi len kyselinu hyalurónovú v rovnakej koncentrácii.

Určenie

SINOGEL je indikovaný u dospelých osôb oboch pohlaví:

• pri bolesti alebo zníženej pohyblivosti v dôsledku degeneratívnych postihnutí,

• pri posttraumatických poruchách,

• pri kĺbových zmenách.

Forma balenia

Zdravotnícka pomôcka je dodávaná ako viskoelastický intraartikulárny roztok v predplnenej injekčnej striekačke s objemom 3 ml, vrátane ihly. Pomôcka je určená na jednorazové použitie.

Použitie a dávkovanie

Pred podaním injekcie sa odsaje prípadný kĺbový výpotok. Injekcia sa aplikuje pri izbovej teplote a za prísne aseptických podmienok výhradne do synoviálneho priestoru.
Odporúča sa vykonať 1 infiltráciu za liečebný cyklus. Vhodnosť a frekvenciu opakovania liečebného cyklu posudzuje lekár s ohľadom na pomer prínosu a rizika pre konkrétneho pacienta.

Upozornenie

Pomôcku smie indikovať a následne podávať výhradne kvalifikovaný personál. Indikované u dospelých pacientov. Nepoužívajte u tehotných alebo dojčiacich žien. Nepoužívajte u pacientov s autoimunitnými ochoreniami. Nepoužívajte v prípade známej precitlivenosti alebo alergii na zložky pomôcky. Nemiešajte s dezinfekčnými prostriedkami obsahujúcimi kvartérne amónne soli alebo chlórhexidín. Nesmie sa injekčne podávať do infikovaného alebo silne zapáleného kĺbu alebo ak pacient má v mieste vpichu kožné ochorenie alebo infekciu. Nepodávajte injekciu intravenózne. Nepodávajte injekciu mimo kĺbovej dutiny, do synoviálneho tkaniva alebo do kĺbového puzdra. Nepodávajte v prípade silného intraartikulárneho výpotku. Po injekcii sa odporúča vyhýbať sa akejkoľvek intenzívnej fyzickej aktivite a vrátiť sa k bežným činnostiam až po niekoľkých dňoch. V prípade terapií a/alebo užívania liekov v kombinácii s touto liečbou sa poraďte so svojím lekárom. Obsah naplnenej striekačky je sterilný. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný. Určené len na jednorazové použitie. Opakovane nesterilizujte. Po otvorení sa musí zdravotnícka pomôcka ihneď použiť a po použití sa musí zlikvidovať. Nepoužívajte, ak je obal otvorený alebo poškodený. Nepoužívajte opakovane. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Uchovávajte pri izbovej teplote do 25 °C, chráňte pred slnečným žiarením, neuchovávajte v mrazničke, uchovávajte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti: 36 mesiacov. Akákoľvek prítomná vzduchová bublina neovplyvňuje vlastnosti produktu.

Upozornenie – Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.

sinogel, sinogel injekcia do kolena, kyselina hyalurónová do kĺbov, viskosuplementácia kĺbov, intraartikulárny hyalurónový roztok, chondroitín sodný do kĺbov, zdravotnícka pomôcka kĺby, sinogel 3 ml