DIART 1,1 % injekčný implantát s kyselinou hyalurónovou 11 mg/ml, 1 ml – náhrada synoviálnej tekutiny (na kĺby)

Podrobný popis

DIART 1,1 % je sterilný injekčný implantát na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej (HA), určený na dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny v kĺboch, známy aj ako viskosuplementácia. Tento zdravotnícky produkt pomáha znížiť klinické príznaky osteoartrózy a obnovuje prirodzenú pohyblivosť kĺbov tým, že dopĺňa a zlepšuje kvalitu synoviálnej tekutiny, ktorá s pribúdajúcim vekom alebo degeneratívnym ochorením stráca svoju prirodzenú viskozitu.

Kyselina hyalurónová v prípravku DIART je neživočíšneho pôvodu, čím sa znižuje riziko alergických reakcií a zabezpečuje vysokú biokompatibilitu s ľudským organizmom. Implantát má formu číreho, bezfarebného a elastického gélu, ktorý sa aplikuje priamo do postihnutého kĺbu (intraartikulárne) kvalifikovaným lekárom.

Zloženie

1 ml implantátu DIART 1,1 % obsahuje:

• Hyaluronát sodný – 11,0 mg

• Sukcinátový pufor pH 7,4 – do 1,0 ml

Bezfarebný, sterilný, bez pyrogénov a s fyziologickým pH. Výrobok neobsahuje žiadne živočíšne zložky ani konzervačné látky.

Mechanizmus účinku

Kyselina hyalurónová je prirodzený polysacharid (glykozaminoglykán), ktorý sa nachádza v spojivových tkanivách, chrupavkách a synoviálnej tekutine. Je zodpovedná za mazanie a tlmenie trenia v kĺboch.
Po aplikácii do kĺbu pôsobí DIART ako biologická náhrada synoviálnej tekutiny, obnovuje jej viskoelastické vlastnosti, znižuje bolesť, zlepšuje pohyblivosť a chráni chrupavku pred ďalším poškodením.

Indikácie

DIART 1,1 % je určený na:

• Dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny pri jej nedostatku,

• Zníženie príznakov osteoartrózy,

• Použitie pri degeneratívnych alebo posttraumatických zmenách kĺbov,

• Obnovu pohyblivosti a pružnosti kĺbu.

Použitie a dávkovanie

DIART 1,1 % je určený výhradne na intraartikulárnu aplikáciu, ktorú môže vykonávať iba lekár so skúsenosťami s injekčnou aplikáciou do kĺbov.

• Odporúčaná liečba: 1 až 3 injekcie v týždenných intervaloch podľa odporúčania lekára.

• V prípade potreby je možné liečbu zopakovať po približne 6 mesiacoch.

• Pred aplikáciou je potrebné dodržiavať aseptické podmienky a v prípade prítomnosti výpotku v kĺbe ho pred injekciou odsať.

Implantát sa nepodáva spolu s inými látkami a nesmie sa miešať s liekmi alebo roztokmi.

Balenie

Jedno balenie obsahuje predplnenú injekčnú striekačku (Luer-Lock) s objemom 1 ml, pripravenú na okamžité použitie.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku implantátu.

• Poranenia alebo infekcie kože v mieste aplikácie.

• Infekčné ochorenia kĺbu, reumatoidná artritída v aktívnom štádiu, ankylozujúca spondylitída.

• Poruchy zrážania krvi.

• Vek do 18 rokov.

• Tehotenstvo a dojčenie (neodporúča sa z dôvodu nedostatku klinických údajov).

Bezpečnostné opatrenia

• Implantát je určený len na jednorazové použitie.

• Nepoužívajte po dátume exspirácie ani ak je poškodený obal.

• Nemiešajte s inými zdravotníckymi pomôckami alebo liekmi.

• Neresterilizujte.

• Po aplikácii sa odporúča vyhnúť sa nadmernej fyzickej záťaži kĺbu po dobu 48 hodín.

• Neaplikujte do oblastí s anatomickou prítomnosťou nervových pletencov, aby sa predišlo poškodeniu nervov.

• Nepoužívajte implantát spolu s prípravkami obsahujúcimi benzalkóniumchlorid alebo iné kvartérne amóniové soli.

• Skladujte na suchom, tienistom mieste pri teplote +2 °C až +30 °C, nemraziť.

Upozornenie

Pred použitím si pozorne prečítajte príbalový leták alebo návod.

diart 1,1 %, kyselina hyalurónová injekcia, implantát do kĺbov, viskosuplementácia, osteoartróza liečba, hyaluronát sodný, injekcia na koleno, náhrada synoviálnej tekutiny, hyaluronátový implantát, zdravotnícka pomôcka na kĺby