ARTRO-PATCH je sterilný injekčný implantát na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej určený na dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny. Používa sa na zníženie klinických príznakov osteoartrózy, najmä na zmiernenie bolesti a zlepšenie pohyblivosti kĺbov.
Tento zdravotnícky produkt je biokompatibilný, s predĺženým účinkom a viskoelastickými vlastnosťami. Pôsobí ako tlmič nárazov, čím obnovuje správnu funkciu kĺbu a znižuje nepríjemné symptómy spojené s osteoartrózou.
Zloženie a vlastnosti
Objem injekčného implantátu: 2 ml
Koncentrácia kyseliny hyalurónovej: 20 mg/ml
Každá injekčná striekačka obsahuje:
- Hyaluronát sodný – 60 mg
- Fosfátový tlmivý roztok pH 7,2-7,4 – do 2 ml
Implantát má podobu bezfarebného viskózneho priehľadného gélu, je sterilný, apyrogénny a má fyziologickú úroveň pH. Kyselina hyalurónová v prípravku je neživočíšneho pôvodu, čím sa minimalizuje riziko alergických reakcií.
Mechanizmus účinku
Kyselina hyalurónová je prirodzenou súčasťou synoviálnej tekutiny a spojivových tkanív, kde zabezpečuje mazanie a tlmenie nárazov. Pri osteoartróze dochádza k jej úbytku, čo vedie k zníženiu pružnosti kĺbu, bolestivosti a stuhnuti.
ARTRO-PATCH:
- Obnovuje prirodzené vlastnosti synoviálnej tekutiny.
- Znižuje trenie v kĺbe a tým pomáha zmierniť bolesť.
- Zlepšuje pohyblivosť postihnutého kĺbu.
- Má dlhotrvajúci účinok, čím znižuje potrebu častej aplikácie.
Indikácie
ARTRO-PATCH je určený na liečbu osteoartrózy mierneho až stredne závažného stupňa. Pomáha pri:
- Bolestiach kĺbov spôsobených osteoartrózou.
- Obmedzenej pohyblivosti kĺbov v dôsledku poškodenia chrupavky.
- Náhrade synoviálnej tekutiny, čím znižuje nepríjemné príznaky osteoartrózy.
Použitie a aplikácia
ARTRO-PATCH je zdravotnícka pomôcka určená výhradne na intraartikulárnu aplikáciu (do kĺbu). Môže ju podávať iba lekár so skúsenosťami s podávaním intraartikulárnych injekcií.
Postup aplikácie
- Pred aplikáciou je potrebné odsatie výpotku (ak je prítomný).
- Injekcia sa podáva za aseptických podmienok do postihnutého kĺbu.
- Obsah injekčnej striekačky sa má použiť okamžite po otvorení balenia.
- Ak je to možné, aplikácia sa odporúča pod ultrazvukovou kontrolou.
Odporúčaná liečba:
- Jednorazová injekcia.
- V prípade potreby možno opakovať po 6 mesiacoch.
- Koncentráciu a objem volí lekár individuálne podľa stavu pacienta a veľkosti kĺbu.
Obsah balenia
Každé balenie obsahuje:
- Injekčnú striekačku Luer-Lock s vopred naplneným implantátom ARTRO-PATCH.
- Dve sterilné ihly 21G × 1½” pre aplikáciu injekcie.
- Údaje o šarži a exspirácii pre zdravotnú dokumentáciu pacienta.
Kontraindikácie
Použitie ARTRO-PATCH sa neodporúča v nasledujúcich prípadoch:
- Alergia alebo precitlivenosť na kyselinu hyalurónovú alebo iné zložky implantátu.
- Infekcie a poranenia kože v oblasti aplikácie.
- Infekčné ochorenia kĺbov, reumatoidná artritída v aktívnom štádiu, ankylozujúca spondylitída.
- Poruchy zrážania krvi.
- Vek do 18 rokov.
V prípade výskytu akýchkoľvek nežiaducich reakcií je potrebné okamžite ukončiť používanie implantátu a kontaktovať lekára.
Bezpečnostné opatrenia a upozornenia
- Nepoužívajte implantát na iné účely ako na intraartikulárnu injekciu.
- Pacienti by týždeň pred aplikáciou nemali užívať lieky ovplyvňujúce zrážanie krvi (napr. kyselinu acetylsalicylovú, antikoagulanciá).
- Po aplikácii sa odporúča 48 hodín vyhýbať nadmernej fyzickej námahe, športu a extrémnym teplotám.
- Tehotné a dojčiace ženy by nemali používať tento produkt, keďže nie sú dostupné dostatočné klinické údaje o bezpečnosti.
- ARTRO-PATCH sa nesmie miešať s inými liekmi ani zdravotníckymi pomôckami.
- Nepoužívajte implantát, ak je poškodený obal alebo ak uplynula doba exspirácie.
Skladovanie
- Uchovávajte na suchom mieste pri teplote od +2 °C do +30 °C.
- Nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
- Nezmrazujte.
- Implantát je určený na jednorazové použitie – po aplikácii zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
ARTRO-PATCH predstavuje modernú a účinnú metódu viskosuplementácie pri liečbe osteoartrózy, ktorá pomáha znížiť bolesť, obnoviť pohyblivosť kĺbov a predĺžiť ich funkčnosť. O jeho použití rozhoduje lekár na základe individuálneho stavu pacienta.
